לראשונה קופת חולים בישראל תסבסד את עלות טיפול המנע להדבקה ב-HIV PrEP באופן משמעותי
לאחר שההתוויה של טיפול המנע בנגיף ה-HIV (Pre Exposure Prophylaxis) PrEP אושרה לשיווק בישראל
קופת החולים “מאוחדת” ממשיכה במהפכה, ותהיה קופת החולים הראשונה שתמכור את ” אמטריביר טבע” (התרופה הגנרית ל-Truvada) במחיר מסובסד למבוטחיה
בישראל מאובחנים מידי שנה למעלה מ-400 מקרים חדשים של הידבקות בנגיף ה-HIV וכעת קופת חולים “מאוחדת” תנגיש התרופה למבוטחיה, בעלות של 300 ₪ לחודש למבוטחים בביטוח המשלים, ו- 500 ₪ לכל השאר. בכך תהיה הראשונה בין הקופות שתעזור בהפחתה של מספר הנדבקים.
לפי הנחיות אגף הרוקחות במשרד הבריאות, יוכלו להנפיק את המרשם רופאי משפחה שעברו הכשרה ייעודית בנושא, וזאת עבור מבוטחים שנמצאים בסיכון גבוה להידבקות ב- HIV. הוועד למלחמה באיידס, יחד עם החברה הישראלית לרפואת איידס והחברה לבריאות להט”ב בהסתדרות הרפואית, העבירו כבר שתי הכשרות לעשרות רופאים, ובקרוב תתקיימנה הכשרות נוספות
ד”ר יובל לבנת, מנכ”ל הוועד למלחמה באיידס: ” זו בשורה משמחת עבור רבים, ועבור בריאות הציבור בכללותו. אנו מקווים כי שאר קופות החולים ימשיכו בדרכה של קופת החולים “מאוחדת”. נמשיך במאבקנו בתחום זה, עד אשר משרד הבריאות יכניס את הטיפול לסל התרופות ובכך יהיה מונגש לכל אדם. זאת לטובת מניעת הדבקות בקבוצות בסיכון גבוה, ולצד אמצעי מניעה אחרים, ובמרכזם הקונדום”
ד”ר מיכל חוברס, יו”ר החברה הישראלית לרפואת איידס: “אני שמחה ומברכת על היכולת לתת טיפול תרופתי מונע (פראפ )בישראל. בשלב זה לחברי מאוחדת ואני מקווה שבעתיד הקרוב לכל הנזקקים לטיפול זה. זהו ציון דרך משמעותי במאבק בנגיף. רפואה מונעת הינה הדרך הנכונה ובסופו של דבר הזולה לשמור על בריאותנו. תקוותנו שבעקבות מהלך זה ניראה ירידה משמעותית בכמות הנדבקים בנגיף ה HIV.”
הוועד למלחמה באיידס, יחד עם החברה לבריאות הלהט”ב והחברה לרפואת האיידס (איגוד רופאי האיידס בישראל) שמחים לבשר כי התרופה “אמטריביר טבע”, התרופה הגנרית לטרובדה, אושרה לסבסוד בקופת חולים “מאוחדת” וכעת, כל מטופל שלו יש את הביטוח המשלים של הקופה יזכה לרכוש את הטיפול המונע ל- HIV במחיר מוזל של 300 ₪ במקום כ-1800 ₪. חבר מאוחדת שאינו מבוטח בביטוח המשלים, יוכל לקבל את הטיפול בעלות של 500 ₪.
כזכור, רק בחודש שעבר אושרה לשיווק ההתוויה של PrEP ע”י משרד הבריאות וכעת, כל רופא משפחה אשר עבר הכשרה לכך, יוכל לרשום מרשם עבור הטיפול.
טרם הינתן האישור ל-PrEP, בישראל ניתנה התרופה רק כהתוויה טיפולית, וזאת לאחר שנגיף ה-HIV כבר נמצא בגופו של האדם, ולעיתים אף לאחר שאובחן כחולה איידס. מי שביקש להשתמש בתרופה, כאמצעי מניעתי (PrEP) נאלץ היה לרכוש אותה באופן פיראטי ובלתי חוקי באינטרנט (בדרך כלל מהודו), אך תוך חשש מנטילת תרופה מזויפת שעלולה לסכן את הבריאות או לא להשיג את ייעודה במניעת הידבקות. עם הסבסוד של “מאוחדת” לטיפול, ישנה תקווה גדולה כי שאר קופות החולים ילכו אחריה ולבסוף הטיפול יכנס לסל הבריאות ובכך יונגש הטיפול לכל מי שחפץ בכך.
התרופה תינתן במרשם רופא בלבד, בשילוב עם אמצעי מניעה נוספים ועל המטופל מוטלת החובה לקבל הסבר על מחלות מין אחרות, אשר מועברות באמצעות יחסי מין לא מוגנים (STD- sex transmitted diseases) ולבצע מעקב שוטף אצל הרופא המטפל, חוברות הדרכה למטפל ולמטופל יחולקו במעמד הנפקת המרשם על ידי הרופא המטפל למטופלים הרלוונטיים.
בהתאם להנחיות ה-CDA וה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) הוחלט כי רישום הטיפול על ידי רופא המוכשר לכך, יינתן רק לאחר שהמטופל יבדק לכלל המחלות ובכך PrEP ישמש כסממן אזהרה לכלל מחלות המין ולא רק ל-HIV.
התרופה, שתשווק למטופלים בריאים כאמצעי מניעה להידבקות ב-HIV, מיוצרת הן על ידי חברת גילאד והן על ידי חברת טבע בישראל, שהייתה לחברה הראשונה שהשיקה גרסה גנרית – זהה לחלוטין למקור – בעולם ובישראל, ועברה את כל הבדיקות המחמירות, כנדרש על פי משרד הבריאות ושאר הרשויות הרגולטוריות.
התרופה מכילה Emtricitabine 200 mg ו-Tenofovir Disoproxil 245 mg, ומגיעה בתצורת גלולה לבליעה. פירוט מלא כולל תופעות לוואי ניתן למצוא בעלון למטופל ולרופא כפי שאושר ע”י משרד הבריאות.
מעבר לעובדה שהטיפול עוזר במניעת הפצת ה-HIV, הוא מוזיל עלויות למערכת ולכן, המאבק של הוועד למלחמה באיידס לא נגמר והוא ימשיך לפעול, יחד עם שותפיו, ארגונים רפואיים וארגוני הקהילה הגאה, כדי להבטיח, עתה כשהתרופה כבר רשומה בישראל, שתיכלל בסל התרופות הישראלי, כך שלא יהיו מחסומים כלכליים בפני אלה הזקוקים לה.
מה קורה בעולם?
ארגון הבריאות העולמי (WHO) הוסיף את PREP לרשימת הטיפולים החיוניים למניעת התפשטות HIV מוקדם יותר השנה. המדינות המערביות השונות נוקטות גישות שונות לטיפול:
- ארה”ב: ההתוויה נרשמה בחודש יולי 2012, PrEP הוא חלק הכלול בNHAS (US HIV/AIDS Strategy), כיום קיימת תכנית סבסוד למי שמרוויח פחות מ-54K$ בשנה
- צרפת: כיום קיימות 60 מרפאות המציעות PREP והטיפול נכלל ברשימת התרופות המסובסדות
- נורבגיה: החל מאוקטובר 2016, PrEP נכנס תחת תכנית של הביטוח הלאומי וכיום כל מטופל מקבל החזר מלא עבור PrEP
- דרום אפריקה: PREP נכלל באסטרטגיית התוכנית הלאומית לטיפול בנגיף- מסובסד על ידי משרד הבריאות הפדרלי
- קנדה: הטיפול רשום, אך עדיין אין החזרים כספיים.
בארץ- עד היום המטופל שילם על הטיפול באופן פרטי מחיר שנע בין 1800-2500 ₪), כעת הטיפול יעלה למבוטחי מאוחדת בין 300-500 ₪ לחודש עבור הגנריקה של טבע, אמטריביר